Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PROGE : Etude pilote visant à évaluer l’impact des traitements sur l’autonomie, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate localisé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’autonomie après un traitement, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate. Les patients complèteront des questionnaires d’évaluation de l’autonomie, des fonctions cognitives, des comorbidités et de la situation sociale. Des bilans biologiques et cliniques seront également réalisés.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Soins de Support,

CLIN1001PCM301 : Essai de phase 3 comparant l’efficacité et la tolérance de TOOKAD® Soluble à une surveillance active, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par TOOKAD® Soluble par rapport à une surveillance active, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de TOOKAD® Soluble, suivie immédiatement d’une illumination continue de la glande prostatique au moyen de fibres optiques pendant environ 22 minutes. Les patients du deuxième groupe auront une surveillance active, qui est le traitement standard. Tous les patients seront suivis tous les 3 mois par des dosages de PSA, des évaluations cliniques et des questionnaires de qualité de vie. Une biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie sera également réalisée, pour tous les patients, 12 (+/- 2 mois) et 24 mois après la randomisation.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude ABX-CT-301 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité de la TEP (tomographie par émission de positons) au F-18 PSMA-1007 par rapport à la TEP à la F-18 fluorocholine, chez des patients ayant une récidive biochimiquement diagnostiquée après un traitement antérieur définitif du cancer de la prostate localisé. Le cancer de la prostate est le cancer le plus répandu chez les hommes. Beaucoup d’hommes âgés sont atteints de cette maladie sans le savoir, car il croît lentement et il peut souvent être enlevé complètement ou traité avec succès après avoir été diagnostiqué. Le diagnostic d'une récidive du cancer de la prostate après une thérapie antérieure définitive est basé sur une augmentation de la concentration sanguine de l’antigène spécifique de la prostate. Pour localiser les lésions tumorales chez les patients qui présentent une concentration d’antigène spécifique de la prostate en hausse. Les méthodes diagnostiques disponibles (tomodensitométrie, IRM, scintigraphie osseuse, tomographie par émission de positons (TEP)) fournissent une précision de diagnostic à des stades avancés avec un taux d’antigène spécifique de la prostate élevé. Il a été récemment signalé que la TEP combinée à des produits radiopharmaceutiques ciblant l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), était capable de détecter des lésions cancéreuses de la prostate avec une haute sensibilité. L'antigène membranaire spécifique de la prostate est une glycoprotéine membranaire qui est exprimée dans tous les types de tissus prostatiques, avec une expression accrue dans le cancer de la prostate. La choline est un précurseur important de la synthèse des phospholipides, qui sont des composants essentiels de la membrane des cellules. Les tissus dont le métabolisme est élevé ont une absorption de choline plus élevée, c’est le cas des tumeurs. La TEP à la F-18 fluorocholine permet de détecter et de localiser précisément les tumeurs malignes chez les patients ayant un cancer de la prostate. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un diagnostic par une TEP au F-18 PSMA-1007 par rapport à une TEP à la F-18 fluorocholine chez des patients ayant une récidive diagnostiquée biochimiquement après un traitement antérieur définitif du cancer de la prostate localisé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Une imagerie par TEP- au F-18 PSMA-1007 sera réalisée pour les patients du 1er groupe suivie d’une imagerie par TEP à la F-18 fluorocholine. Une imagerie par TEP- à la TEP à la F-18 fluorocholine sera réalisée pour les patients du 2e groupe suivie d’une imagerie par TEP au F-18 PSMA-1007. Les patients seront revus pour des examens biologiques et radiologiques avant chaque TEP. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 6 mois après le début de l’étude.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,

HIFU.F.1008 : Essai de phase 2 évaluant un nouveau dispositif (transducteur ultrasonore à Focalisation Dynamique) dans le traitement par HIFU, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer un nouveau dispositif (transducteur ultrasonore à Focalisation Dynamique) dans le traitement par HIFU, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. Les patients recevront un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité par un transducteur ultrasonore à Focalisation Dynamique. Dans le cadre de cet essai les patients auront des examens d’imagerie et des biopsies supplémentaires lors de la visite d’inclusion, puis à 3 et 6 mois après la fin du traitement. Au cours de ces visites, ils compléteront différents questionnaires dont un sur la qualité de vie.

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• Organes Prostate,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

HIFU.AFU.0806 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), sur un seul lobe prostatique, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), sur un seul lobe prostatique, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Les patients recevront un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité sur un seul lobe prostatique. A l’issue du traitement, les patients auront des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.

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• Organes Prostate,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

StebaBiotech CLIN801 PCM201 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une thérapie photodynamique vasculaire par WST11, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] PHASE II Vascular-Targeted Photodynamic Therapy Using WST 11 in Patients With Localized Prostate Cancer.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

HIFU.F.1008 : Essai de phase 2 évaluant un nouveau dispositif (transducteur ultrasonore à Focalisation Dynamique) dans le traitement par HIFU, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. L’objectif de cet essai est d’évaluer un nouveau dispositif (transducteur ultrasonore à Focalisation Dynamique) dans le traitement par HIFU, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé. Les patients recevront un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité par un transducteur ultrasonore à Focalisation Dynamique. Dans le cadre de cet essai les patients auront des examens d’imagerie et des biopsies supplémentaires lors de la visite d’inclusion, puis à 3 et 6 mois après la fin du traitement. Au cours de ces visites, ils compléteront différents questionnaires dont un sur la qualité de vie.

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• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),